阿尔法西格玛（Alfasigma）由两家史乘长久的意大利制药公司Alfa Wassermann（阿尔法韦士曼）和Sigma-Tau集团正在2015年归并而成，现正在是
阿尔法西格玛的史乘可能追溯到1948年，当时刚从大学卒业并得到了药学学位的Marino Golinelli正在意大利博洛尼亚创立了Biochimici Alfa，该公司自后成为Alfa Wassermann。基于壮健的兴盛策略和肃穆的收购安置，公司稳步兴盛。Sigma-Tau于1957年正在意大利的波梅齐亚建树，并正在短短几年后成为意大利领军制药企业。阿尔法西格玛整合了两边的本事、生意潜力和专业技艺人才，急速成为私营制药企业中的佼佼者，并正在继续革新和兴盛中逐渐成为邦际化制药公司。
正在胜过75年的兴盛经过中，阿尔法西格玛将生意拓展到了环球100众个墟市，搜罗意大利、美邦、西班牙、德邦、墨西哥和中邦等，坐褥基地和研发实行室漫衍于意大利、西班牙和美邦，环球胜过3000名员工。2023年业务额抵达13.67亿欧元。
现正在阿尔法西格玛的产物组合涉及专科处方药、非处方药以及保健食物，正在环球限度内的合键歇养界限是胃肠疾病、血管疾病、风湿疾病、代谢疾病，以及养分保健品和医疗食物。目前的产物组合中有五款专利产物：利福昔明、舒洛地特、左卡尼汀、L-甲基叶酸、帕肝素钠。
利福昔明：利福昔明是阿尔法西格玛最为胜利的研发效果之一，该药是利福霉素SV的半合成衍生物，是一种广谱肠道抗生素，因为口服时不被肠道罗致，不妨安宁地正在肠道个人阐发抗菌效率。从上世纪80年代初入手下手，利福昔明正在意大利以Normix为商品名实行贩卖，正在美邦以Xifaxan为商品名贩卖。据先容，该药正在其参考界限内是第一个也是唯逐一个被美邦FDA承认用于歇养游历者腹泻（自2004年起）、防止肝性脑病（自2010年起）和以及用于肠易激归纳征（自2015年起）的抗生素。正在肝性脑病中（慢性肝病最常睹并发症之一），利福昔明通过抑止肠道内细菌的孕育，省略氨等毒素的天生和罗致，从而助助改革肝性脑病的症状，正在防止肝性脑病界限中吞没着紧要位置。之后该药又申请并获批了肠易激归纳征和防止胃肠道手术术前术后肠道感触的合适症。今朝，利福昔明已正在环球约80个邦度/地域贩卖。
舒洛地特：舒洛地特是一种具有肝素样效率的药物，实用于有血栓酿成危险的动脉和静脉疾病。该药正在意大利的商品名是Vessel、西班牙是Aterina，正在环球其他地域是Vessel Due F。舒洛地特是一种有用且安宁的防止再血栓酿成的歇养本领，不会扩展出血危险。目前舒洛地特已正在30众个邦度/地域获批用于歇养具有血栓酿成危险的静脉和动脉疾病以及糖尿病微血管病（眼、足、肾）。其它，舒洛地特还被邦际指南推举用于慢性静脉溃疡愈合（UIP / ESVS 2015，EVF 2018）、肺栓塞防止（ESC 2019）以及血栓后归纳征防止（EVF 2020）。
另据领会，得益于中邦科学家屠呦呦的考虑，阿尔法西格玛的前身之一Sigma-Tau曾与众家机构合营开辟了抗疟药物双氢青蒿素和哌喹复方制剂Eurartesim，合键正在第三宇宙邦度分销。Sigma-Tau还正在1977年合成了具有生物活性的乙酰左旋肉碱，促使了代谢类药物左卡尼汀的降生。
正在考虑与革新方面，阿尔法西格玛正在救援现有资产和开辟新的合适症以处分未餍足需求的同时，其研发部分一心于三个合键歇养界限：胃肠病学、血管疾病和神经科学疾病。新策略安置应对将来几十年医疗保健界限的离间，行使精准医疗的时机，最局面部地阐发正在微生物组方面的现有拿手，收购处于后期开辟阶段的新资产。阿尔法西格玛还与其他机合合营，通过大数据、新本事和患者加入项目来探寻新的机缘。
2023年9月，阿尔法西格玛揭橥以8亿美元收购Intercept Pharmaceuticals。此次收购增添了阿尔法西格玛正在胃肠病学和肝病学界限的产物组合及其正在美邦墟市的影响力。
Intercept最焦点产物奥贝胆酸（Ocaliva®），是目前FDA照准的唯逐一款用于二线歇养原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，2023年贩卖额为2.857亿美元。奥贝胆酸同时也是法尼酯X受体（FXR）感动剂的代外产物，FXR受体曾被以为是歇养MASH/代谢合系性脂肪性肝炎（过去称为NASH/非酒精性脂肪性肝炎）的紧要靶点，但奥贝胆酸正在MASH/NASH合适症的开辟中窒碍继续，3期临床考虑胜利，却正在递交sNDA申请之后被哀求供应更长久的数据，当考虑再次抵达预设止境，再一次申请上市之时，却遭到商酌委员会12:2投票批驳。最终Intercept放弃了奥贝胆酸正在MASH/NASH合适症的开辟。
Intercept现正在动作阿尔法西格玛的全资子公司，一心于肝病新型疗法，其目前研发管线中搜罗奥贝胆酸+苯扎贝特的固定剂量组合，用于PBC患者；以及下一代FXR感动剂INT-787，用于重度酒精合系性肝炎（sAH）。
英邦Advanz Pharma正在2022年以4.05亿美元从Intercept收购了奥贝胆酸（Ocaliva®）正在美邦以外墟市的权力。然而该药正在欧洲现正在际遇不顺，Advanz正在2024年11月披露，EMA已决策捣毁奥贝胆酸（Ocaliva®）用于PBC二线歇养的有条款上市许可。然而这一决策还需求平时法院实行审议，估计将正在2025年得出结果。目前，Advanz可能接续正在欧洲通过怜悯用药安置或指定患者安置为现有患者供应奥贝胆酸（Ocaliva®）。
而正在阿尔法西格玛现正在控制的美邦墟市，奥贝胆酸（Ocaliva®）依旧不妨寻常贩卖，然而因为极少接纳奥贝胆酸歇养的无肝硬化PBC患者显现了告急的肝毁伤，FDA于2024年12月颁发了一则药物安宁性通信，提议医疗专业职员正在行使奥贝胆酸（Ocaliva®）歇养的患者中屡次监测肝功用，以便正在早期发明并处置患者肝功用受损情形。
另一笔往还则让阿尔法西格玛正在胃肠道和风湿病界限新增一种革新型专业药物，并扩展了正在欧洲墟市的影响力。
2024年1月，阿尔法西格玛揭橥从比利时公司Galapagos收购Jyseleca®（Filgotinib）生意，搜罗欧洲和英邦的上市许可，Jyseleca®的贸易、医疗事宜和开辟举动，以及位于14个欧洲邦度的400名员工。Galapagos得到5000万欧元的预付款upfront、总额1.2亿欧元的潜正在里程碑付款，以及基于欧洲贩卖额的中单元数至中双位数的贩卖额付款。正在往还杀青后，Galapagos前首席商务官Michele Manto插足阿尔法西格玛，负责西欧首席商务官，诱导Jyseleca®生意。
Jyseleca®（Filgotinib）是一种逐日口服一次的高采选性JAK1抑止剂，已获批两种合适症：类风湿性合节炎（最早2020年获批）和溃疡性结肠炎（最早2021年获批）。据Galapagos披露，Jyseleca®（Filgotinib）2023年正在欧洲的贩卖额为1.123亿欧元，2022年为8760万欧元。该药此前的研发经过也颇为挫折，合系阅读：杨森前主席加盟，欧洲最值钱革新药企Galapagos蜕变中。
阿尔法西格玛得到Jyseleca®（Filgotinib）生意之后安置将其拓展到第三项合适症。据领会，Galapagos曾正在2023年4月启动了Filgotinib用于歇养成人中轴型脊柱合节炎的3期临床考虑。
阿尔法西格玛正在2017年建树了CDMO生意，依托于数十年来为制药行业供应第三方开辟与坐褥效劳的专业阅历，这个人生意连续依旧稳固伸长（复合年化伸长率达两位数）。
2024年10月，阿尔法西格玛颁发了CDMO生意的全新品牌标识——Morpho。Morpho正在古希腊语中的寓意是“授予状态”或塑制，符号CDMO生意部分的发展经过，呈现其继续自我更新的才气，并结实墟市诱导位置。
阿尔法西格玛的CDMO生意部分可供应众功用和众样化的产物，涵盖液体打针剂（搜罗灭菌和无菌西林瓶及安瓿、预充打针器和针筒）、冻干产物和无菌粉末（西林瓶和安瓿）、疫苗和无菌激素类产物，以及半固体（糖浆、软胶囊、栓剂、乳膏和凝胶）、非无菌液体（灌肠剂、乳剂和混悬剂）、加压泡沫及口服固体剂型（片剂、胶囊、袋装粉剂、袋装颗粒、条状包装）；还供应一系列坐褥救援效劳，搜罗但不限于制剂考虑、本事和临床试验批次的制备以及工艺验证。
阿尔法西格玛正在90年代末入手下手进入中邦墟市，里尔统®（磷酸肌酸钠）、希弗全®（低分子肝素钠）、 伟素®（舒洛地特）先后正在中邦获批，21世纪初，昔服申®（利福昔明）、 可益能®（左卡尼汀）正在中邦获批。2004年，阿尔法西格玛正在北京建树公司，随后于2015年正在上海设立分公司。2022年，全资子公司——阿尔法西格玛（上海）医药商酌有限公司注册。据官网披露，目前中邦墟市的功绩功劳已位列阿尔法西格玛环球墟市TOP 5，中邦生意笼罩区域胜过24个省和直辖市共约200名员工，正在北京、上海、广州和南京设有办公室。
依照过往报道，2020年，阿尔法西格玛曾与叮当速药完毕合营启动了正在线专科医师效劳，一心于腹泻疾病的办理和效劳，拓展互联网医疗效劳界限。2022年，阿尔法西格玛与科园商业完毕了可益能®（左卡尼汀）的进口经销策略合营，进一步深化了两边此前正在伟素®（舒洛地特）胶囊和昔服申®（利福昔明）独家经销根底上的合营伙伴相干。据披露，可益能®（左卡尼汀）正在2021年时吞没了中邦全部左卡尼汀病院墟市38.3%的份额。用于歇养慢性肾衰竭血透患者的左卡尼汀打针剂正在2023年的第八批集采中胜利中标。
阿尔法西格玛现任中邦区总司理周勤密斯近期正在一次媒体访说中显现，集团正在中邦确立了新的策略倾向，即“China for China，China for global”。她展现，公司将主动寻找BD时机并加快推进环球FIC/BIC产物管线正在中邦注册，集团曾经安置将来一起革新药邦际众中央临床考虑都将蕴涵中邦站点。她还指出，中邦墟市希望成为集团环球API供应链的一个人。同时，公司成心将阿尔法西格玛的革新型保健品及特医食物引入中邦墟市。
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